為什么人才流動(dòng)頻繁？不同CRO的優(yōu)勢(shì)與困惑。

　　核查風(fēng)暴過(guò)后，各大藥廠對(duì)臨床研究質(zhì)量的重視程度空前提高，一些國(guó)際性的CRO得到了更多國(guó)內(nèi)項(xiàng)目，加劇了監(jiān)查員人才流動(dòng)。一些小型CRO公司出現(xiàn)了人才緊缺的情況。

　　不過(guò)，人才的流動(dòng)并沒(méi)有影響到小型CRO公司的經(jīng)營(yíng)。從總的趨勢(shì)來(lái)看，整個(gè)行業(yè)發(fā)展了，各家公司才有進(jìn)一步發(fā)展的空間。

　　職業(yè)發(fā)展一直都是一些監(jiān)查員的困惑，也是監(jiān)查員跳槽的原因之一。在不同公司工作的監(jiān)查員，都有各自的優(yōu)勢(shì)和困惑。

　　大型CRO也有工作煩惱

　　在國(guó)際性大型CRO工作的監(jiān)查員，其優(yōu)勢(shì)是顯而易見(jiàn)的。例如工資水平較高，可以得到系統(tǒng)培訓(xùn)，有國(guó)際性的項(xiàng)目可做，英文提高快，有較多機(jī)會(huì)做Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期的項(xiàng)目（在很多監(jiān)查員看來(lái)，做Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期項(xiàng)目含金量更高一些，其實(shí)也未必）。

　　但是，這些監(jiān)查員也有困惑。因?yàn)閲?guó)際大型CRO公司往往專業(yè)性較強(qiáng)，分工很細(xì)。監(jiān)查員只能做監(jiān)查，甚至連監(jiān)查也細(xì)分了。

　　例如有的公司將監(jiān)查分為現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)查和遠(yuǎn)程監(jiān)查，有部分監(jiān)查員只是負(fù)責(zé)遠(yuǎn)程監(jiān)查，不需要出差。而另外一部分監(jiān)查員只負(fù)責(zé)現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)查，成了空中飛人。有的公司將啟動(dòng)會(huì)前的工作同啟動(dòng)會(huì)后的工作分開(kāi)，成立專門(mén)部門(mén)負(fù)責(zé)啟動(dòng)會(huì)前的所有工作，包括研究中心的選擇、倫理的報(bào)批和合同的簽署。

　　總之，那些一般以辦公室為根據(jù)地的監(jiān)查員，往往是經(jīng)驗(yàn)相對(duì)較少的監(jiān)查員，同時(shí)收入也相對(duì)較低。在外面跑的監(jiān)查員，需要自己獨(dú)當(dāng)一面，獨(dú)立解決問(wèn)題，所以往往是那些經(jīng)驗(yàn)較多的監(jiān)查員擔(dān)任，收入也相對(duì)較高一些。

　　這種高度分化的分工方法，使得每個(gè)人只是一個(gè)龐大的機(jī)器上的一顆螺絲釘，同時(shí)提升機(jī)會(huì)很少，不知要在同一個(gè)職位做多少年。

　　實(shí)際上，一個(gè)監(jiān)查員從初級(jí)到高級(jí)是最甜蜜的時(shí)期，但到了高級(jí)以上就開(kāi)始迷茫了。幾年甚至多年下來(lái)，大多數(shù)都是程序性的工作，每天都是重復(fù)勞動(dòng)，能提升為項(xiàng)目經(jīng)理的機(jī)會(huì)不多。即使有機(jī)會(huì)做到項(xiàng)目經(jīng)理，也會(huì)發(fā)現(xiàn)在一個(gè)國(guó)際性的大型研究中，即使做到了亞太區(qū)的項(xiàng)目經(jīng)理，主要的功能其實(shí)還是上傳下達(dá)。英文好至關(guān)重要，如果遇到一個(gè)英文更好的項(xiàng)目經(jīng)理助理，就可以將項(xiàng)目經(jīng)理的工作都做了。

　　而項(xiàng)目經(jīng)理的職責(zé)同監(jiān)查員完全不一樣，在分工高度分化的公司，項(xiàng)目經(jīng)理實(shí)際上不需要很多的實(shí)際做監(jiān)查的經(jīng)驗(yàn)。做好項(xiàng)目經(jīng)理的能力與一線監(jiān)查工作的經(jīng)驗(yàn)不是正相關(guān)的，甚至完全沒(méi)有監(jiān)查經(jīng)驗(yàn)的，也可以直接做項(xiàng)目經(jīng)理甚至項(xiàng)目總監(jiān)。這些是在國(guó)際性大型CRO工作的監(jiān)查員困惑的地方。

　　返流小CRO公司未必適合

　　在小型CRO公司工作的監(jiān)查員，劣勢(shì)也是十分明顯的。工資待遇低，沒(méi)有提高英文機(jī)會(huì)，缺乏系統(tǒng)培訓(xùn)，主要做Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期以外的項(xiàng)目，沒(méi)有合格的上司及時(shí)對(duì)工作中的問(wèn)題給予指導(dǎo)等。這使得一些在小型CRO公司工作的監(jiān)查員在獲得了一些臨床研究的實(shí)際監(jiān)查經(jīng)驗(yàn)以后，開(kāi)始向大公司流動(dòng)。而在大公司工作到一定時(shí)期的監(jiān)查員或項(xiàng)目經(jīng)理，卻反過(guò)來(lái)向小公司流動(dòng)。

　　這些從大公司向小公司流動(dòng)的監(jiān)查員也會(huì)遇到一些問(wèn)題，那就是在大公司工作多年的監(jiān)查員不一定能夠完全符合小公司的要求。小公司接到的項(xiàng)目是千奇百怪的，大公司出來(lái)的監(jiān)查員實(shí)際上對(duì)此或多或少有些準(zhǔn)備不足。能夠?qū)ⅱ瘛ⅱ颉ⅱ笃诘捻?xiàng)目做得很好不等于就會(huì)做Ⅳ期的項(xiàng)目，因?yàn)樵谝笊鲜峭耆灰粯拥摹＠纾羝谂R床研究對(duì)知情同意書(shū)的要求就同早期的臨床研究項(xiàng)目不一樣。新藥臨床研究項(xiàng)目需要遵守GCP的要求，而一些Ⅳ期臨床研究的項(xiàng)目，不是遵守GCP的要求。例如衛(wèi)計(jì)委剛頒布了《涉及人的生物醫(yī)學(xué)研究倫理審查辦法》，Ⅳ期的許多研究就應(yīng)該遵照這個(gè)管理辦法來(lái)實(shí)施，而非按照《藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范》（局令第3號(hào)）來(lái)實(shí)施。

　　由于小公司的監(jiān)查員一開(kāi)始就能接觸到臨床研究的方方面面，不但有機(jī)會(huì)參與臨床研究的從方案設(shè)計(jì)、項(xiàng)目管理、監(jiān)查直至總結(jié)報(bào)告的全過(guò)程，還可能涉及到不同類型、不同領(lǐng)域的研究，因?yàn)楣窘拥绞裁错?xiàng)目就得做什么，這樣知識(shí)面較廣、得到的鍛煉也較多。

　　一些中型規(guī)模的CRO公司，可能兼有上述公司的優(yōu)點(diǎn)和缺點(diǎn)，但不同公司情況不同。

　　監(jiān)查員關(guān)注點(diǎn) VS. 公司關(guān)注點(diǎn)

　　在不同公司工作的監(jiān)查員，都面臨著不同的困惑。最近由于頻繁面試各種監(jiān)查員，所以對(duì)這些監(jiān)查員的困惑也有所了解。

　　CRO公司在面試監(jiān)查員的時(shí)候關(guān)注的問(wèn)題是：我現(xiàn)在有一個(gè)項(xiàng)目，你能否將這個(gè)項(xiàng)目做好？而監(jiān)查員關(guān)注的問(wèn)題是：我做這個(gè)項(xiàng)目能夠?qū)W到什么？很多監(jiān)查員并不在意工資的高低（當(dāng)然如果比跳槽前還低那也是不行的），最關(guān)心的是能學(xué)到什么？能提高多少？監(jiān)查員提出的最常見(jiàn)的問(wèn)題是：除了這個(gè)項(xiàng)目，我還能做別的什么項(xiàng)目？有沒(méi)有可能做方案設(shè)計(jì)？等等。基本上面試10個(gè)監(jiān)查員，有9個(gè)對(duì)方案設(shè)計(jì)感興趣。估計(jì)是做了一段時(shí)間以后，覺(jué)得這個(gè)工作技術(shù)含量不高吧。

　　方案設(shè)計(jì)是一個(gè)臨床研究的核心部分。一個(gè)沒(méi)有多少經(jīng)驗(yàn)的監(jiān)查員就要做方案設(shè)計(jì)，說(shuō)明其心態(tài)是浮躁的。在一些中小型CRO公司，由于不是高分化的分工狀態(tài)，監(jiān)查員參與方案的設(shè)計(jì)很正常，但一般只是要求監(jiān)查員參與方案模板的準(zhǔn)備，格式的調(diào)整和拼寫(xiě)錯(cuò)誤的檢查。但有時(shí)監(jiān)查員又不屑于做這個(gè)，而愿意去花大量時(shí)間查閱文獻(xiàn)，準(zhǔn)備入選排除標(biāo)準(zhǔn)、主要治療終點(diǎn)、用藥療程、對(duì)比藥物的確定等看上去技術(shù)含量高的東西，而調(diào)整格式之類的工作就沒(méi)有人愿意做。

　　即使是做方案設(shè)計(jì)這種技術(shù)含量看上去很高的工作，CRO的專業(yè)性也是表現(xiàn)在整合模板、調(diào)整格式、檢查拼寫(xiě)錯(cuò)誤、保證前后一致等方面，而非上述的方案設(shè)計(jì)的核心內(nèi)容。

　　方案設(shè)計(jì)的核心內(nèi)容是臨床專家、統(tǒng)計(jì)專家來(lái)決定的。但是，對(duì)于臨床研究而言，這部分核心內(nèi)容的含金量并不比那些整合模板、調(diào)整格式之類高。臨床研究同臨床醫(yī)療的區(qū)別就在于，臨床研究對(duì)規(guī)范性的要求特別高。

　　結(jié)語(yǔ)<<<

　　總之，監(jiān)查員的職業(yè)發(fā)展與公司對(duì)監(jiān)查員的需要是一致的。公司需要的是監(jiān)查員將公司分配的任何一件小事做好。在此基礎(chǔ)上，公司會(huì)給監(jiān)查員創(chuàng)造發(fā)展的機(jī)會(huì)，而非監(jiān)查員根據(jù)自己的想象去發(fā)展自己，只有這樣才可以做到雙贏。不管是大公司還是小公司，都可以學(xué)到監(jiān)查員需要學(xué)習(xí)的東西。一個(gè)監(jiān)查員的發(fā)展，不但在于自己的努力和學(xué)習(xí)，更在于公司的培養(yǎng)和提拔。

　　■編輯 余如瑾

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